Florian L. Adragna, M.Sc.
CRA & GCP Auditor - Berlin
Florian Adragna, M.Sc.
Attaché de Recherche Clinique & Auditeur BPC Freelance
Je suis Attaché de Recherche Clinique (ARC) freelance, spécialisé en oncologie, vaccins et pneumologie, et j’offre également des services en tant qu’Auditeur BPC (Bonnes Pratiques Cliniques).
Dans les études cliniques, des données de haute qualité sont essentielles. Cela repose sur une vérification précise et, surtout, sur la formation et le soutien adéquats du personnel sur site.
En tant qu’ARC, je veille à l’exactitude des données recueillies et j’aide le personnel sur site à maintenir une documentation conforme aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP) et aux exigences des promoteurs.
En complément de mon travail d’ARC, j’offre mes services aux départements Assurance Qualité, en les assistant dans les audits BPC pour garantir que les essais cliniques respectent les normes réglementaires, les protocoles et les lignes directrices des BPC, assurant ainsi l’intégrité scientifique et la sécurité des participants.
Avec un bagage en génétique et une grande expérience des médicaments d’étude et des dispositifs médicaux, je m’engage pour favoriser la collaboration internationale et faire progresser les connaissances médicales tout en protégeant les droits et la sécurité des participants aux essais.