Florian L. Adragna, M.Sc.

CRA & GCP Auditor - Berlin

Ich bin freiberuflicher Klinischer Monitor (Clinical Research Associate, CRA), spezialisiert auf Onkologie, Impfstoffe und Pneumologie, und biete auch Dienstleistungen als GCP-Auditor (Gute Klinische Praxis) an.

In klinischen Studien sind hochwertige Daten von entscheidender Bedeutung. Dies erfordert eine genaue Überprüfung und, noch wichtiger, eine angemessene Schulung und Unterstützung des Studienpersonals.

Als CRA stelle ich die Genauigkeit der gesammelten Daten sicher und unterstütze das Studienpersonal bei der Einhaltung der Dokumentation gemäß den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP) und den Anforderungen der Sponsoren.

Zusätzlich zu meiner Arbeit als CRA biete ich meine Dienstleistungen für Abteilungen der Qualitätssicherung an und unterstütze sie bei GCP-Audits, um sicherzustellen, dass klinische Studien den regulatorischen Standards, Protokollen und GCP-Richtlinien entsprechen, und dabei die wissenschaftliche Integrität und die Sicherheit der Teilnehmer gewährleisten.

Mit meinem Hintergrund in Genetik und umfassender Erfahrung mit Prüfpräparaten und Medizinprodukten setze ich mich dafür ein, die internationale Zusammenarbeit zu fördern und das medizinische Wissen voranzutreiben, während ich die Rechte und die Sicherheit der Studienteilnehmer schütze.